張上淳：日本入境的新冠抗原快篩真陽性僅有73%？

台灣輸出日本新冠確診10例？日本抗原快篩的偽陽性有多高？
分類：2019新型冠狀病毒» 疫情災情報導 @2020-10-15 | 22,791 瀏覽數



截至十月十四日，台灣境外檢驗陽性46例，除了檢驗烏龍的菲律賓之外，日本至少驗出10例，但後續PCR檢測多為陰性，指揮中心認為，日方抗原檢查可能有誤差，偽陽性機率高。但不會因為可能是偽陽性而都不管它，這些病例一樣都會做疫調，該隔離該檢調的都會做，有些時間比較長的還會做血清檢測。

新冠病毒診斷的標準檢查是用核酸檢測PCR。但有價錢較貴，需要特殊實驗室還有訓練有素的人員，一直有檢驗量能限制的問題。快篩的好處就是可以在一小時內出來結果，便宜，不需要特別技術還有實驗室，就像驗孕棒一般可以很方便的做出結果來。日本目前入境是都要做採檢的，日本機場也已經從七月開始採用唾液的抗原快篩檢查。但快篩當然也有很多限制，比方說要知道是在檢測抗原還是抗體（採檢時機不同），且快篩品質參差不齊，不同商品有不同的敏感性（sensitivity），在疾病盛行率低的時候會有比較嚴重的偽陽性問題。

這篇就來整理一下日本快篩的種種消息吧！


2020.10.21更新：
日本入境的抗原快篩真陽性僅有73%？
今天的防疫記者會上，張上淳老師有提出前幾天我有提過的日本入境抗原快篩準確度的問題。現在來說清楚一些。

張P：連續看到日本抗原檢測陽性，後續5~7天再驗PCR是陰性的狀況。今天的三例有兩例在出境前有驗PCR陰性。

指揮中心已透過管道拿到日本抗原快篩檢測試劑說明書，內容提到被日本允許使用前的臨床試驗中，以此快篩檢測出的30例陽性個案，經由PCR核酸檢測僅22例陽性，有8個是陰性。代表檢測陽性是真陽性的機率只有73%左右，確實還有很高檢測陽性但不是真陽性的狀況。今日通報新的三例台灣出境前檢驗陰性，到日本卻檢出陽性，可能是偽陽性。

04b解讀：
1.張P說的臨床試驗是總共有325個臨床檢體，拿去做抗原快篩也去做PCR，以PCR當作診斷的黃金標準來看此檢查的準確度。結果如下：

敏感性（sensitivity）： 91.4％（22/24 例）將有病者判定為陽性的比率
特異性（specificity）： 97.3％（293/301 例）將健康者判定為陰性的比率
偽陽性（false positive rate）：2.7% （8/301 例），將健康者判定為陽性的比率，1-特異性
偽陰性（false negative rate）：8.6% （2/24 例），將有病者判定為陰性的比率，1-敏感性
陽性預測值（positive predictive value，PPV）： 73.3%（22/30 例）判定為陽性中有病者的比率
陰性預測值（negative predictive value，NPV）： 99.3%（293/295 例）判定為陰性中健康者的比率

每次遇到這個都很怕還給老師了，要查查書才確定自己沒算錯@@

2.張P今天提的是”檢測陽性是真陽性的機率只有73%左右”。就是上面所說的：陽性預測值PPV。但我們臨床上在描述一個檢驗的精確度通常會用的是敏感性還有特異性，因為這兩個數字不會變化。但是陽性預測值還有陰性預測值會隨著測試母群體的盛行率而有變化，在盛行率很低的時候，測出很多偽陽性，大於真的陽性，會讓你的陽性預測值變低。在盛行率很高的時候，陽性預測值會變高。

3.這325個臨床檢體中PCR陽性是24例，陰性是301例。也就是盛行率是7.4%，這其實算高了。一般從機場入境盛行率大概不會這麼高的場合，那陽性預測值PPV可能會比73.3%還低。

4.不過以快篩試劑而言，敏感性91.4％還有特異性97.3％已經算是很不錯了！很多流感的快篩敏感性可能只有五到七成。









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張上淳：日本入境的新冠抗原快篩真陽性僅有73%？
截至十月十四日，台灣境外檢驗陽性46例，除了檢驗烏龍的菲律賓之外，